5月11日，據(jù)成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息，該局目前正式印發(fā)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，進(jìn)一步深化“放管服”改革，堅(jiān)持監(jiān)管服務(wù)并重，在嚴(yán)守藥品安全底線的同時(shí)，追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是成都市加快發(fā)展的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。“市場(chǎng)監(jiān)管部門匯集了計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、特種設(shè)備等藥品企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必需的技術(shù)支撐資源，通過(guò)制定若干政策措施形成合力，來(lái)提升成都醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，助推產(chǎn)業(yè)功能區(qū)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)，助力成都市建設(shè)世界級(jí)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。”該局藥品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了政策出臺(tái)的背景。

據(jù)介紹，《若干措施》包括支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、優(yōu)化行政審批環(huán)境、強(qiáng)化精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù)、落實(shí)產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)政策五大類、二十條措施。

其中，在支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展方面共3條措施，包括支持醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)集聚，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)功能要素同城配套，完善產(chǎn)業(yè)鏈。支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)做強(qiáng)，建立產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈服務(wù)專班及產(chǎn)業(yè)功能園區(qū)聯(lián)絡(luò)服務(wù)專員機(jī)制，開(kāi)展政策技術(shù)“精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù)”。結(jié)合品種創(chuàng)新程度、企業(yè)和品種規(guī)模以及成長(zhǎng)性，建立重點(diǎn)服務(wù)的企業(yè)和品種名單，實(shí)行跟蹤制，針對(duì)性開(kāi)展技術(shù)和協(xié)調(diào)服務(wù)。

在助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面共6條措施，包括支持開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)，配合成都市經(jīng)信局對(duì)企業(yè)相關(guān)研究給予資助或獎(jiǎng)勵(lì)。推動(dòng)建設(shè)臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。協(xié)同研發(fā)主體申報(bào)重大創(chuàng)新項(xiàng)目，支持開(kāi)展研發(fā)以及新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予資助，鼓勵(lì)為本地企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。支持中藥傳承創(chuàng)新，助力中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深化“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，支持藥品零售創(chuàng)新。

在優(yōu)化行政審批環(huán)境方面共3條措施，包括推行登記注冊(cè)、行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上辦、掌上辦、預(yù)約辦、寄遞辦等服務(wù)，優(yōu)化審批流程、精簡(jiǎn)審批要件、降低開(kāi)辦費(fèi)用。對(duì)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)買審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)批準(zhǔn)等，辦理時(shí)限由法定時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日。對(duì)成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批的其他藥品、醫(yī)療器械許可事項(xiàng)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)。對(duì)許可辦理過(guò)程中缺少非關(guān)鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的，實(shí)行容缺受理。

在強(qiáng)化精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù)方面共6條措施，統(tǒng)籌市場(chǎng)監(jiān)管部門職能作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量校驗(yàn)、特種設(shè)備檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理等服務(wù)，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，提高企業(yè)質(zhì)量水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)。同時(shí)對(duì)省級(jí)以上注冊(cè)審批事項(xiàng)，加強(qiáng)審批前端服務(wù)。

在落實(shí)產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)政策方面共2條措施，支持企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)首次獲得市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)大獎(jiǎng)和市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)的醫(yī)藥企業(yè)或組織分別給予100萬(wàn)元和50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)高價(jià)值專利培育中心，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利給予授權(quán)資助和年費(fèi)資助，對(duì)海外發(fā)明專利和注冊(cè)商標(biāo)、中國(guó)專利獎(jiǎng)、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)獎(jiǎng)、中國(guó)商標(biāo)金獎(jiǎng)、中藥地理標(biāo)志產(chǎn)品、地理標(biāo)志商標(biāo)給予資助。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)維權(quán)解決專利、商標(biāo)侵權(quán)糾紛并勝訴的情形給予維權(quán)費(fèi)用資助。

同時(shí)，為推動(dòng)“二十條”政策落地落實(shí)，該局還成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)工作專班，建立工作機(jī)制，細(xì)化責(zé)任分工，針對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè)，開(kāi)展政策技術(shù)“精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù)”，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。（溫彩苓）