3月7日，同位素及藥物國家工程研究中心合作協(xié)議簽約儀式在成都市雙流區(qū)舉行。

根據(jù)協(xié)議，該項目由中國核動力研究設計院牽頭，聯(lián)合相關高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，共同組建“產(chǎn)學研用”高效協(xié)同的科研技術(shù)攻關和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化一體化平臺，建立國際領先的同位素及藥物技術(shù)研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)孵化基地，加快破解醫(yī)用同位素依賴進口的“卡脖子”問題，奮力打造我國“同位素及藥物”新的國家名片。

放射性藥物是含有放射性同位素供醫(yī)學診斷與治療用的特殊標記化合物或生物制劑。同位素及藥物在疾病的診斷和治療中發(fā)揮著重要作用，是一個高門檻、高技術(shù)、高收益、重資產(chǎn)的領域，具有巨大的科技、社會和經(jīng)濟價值。

“長期以來，國內(nèi)同位素嚴重依賴進口，同位素藥物更是受制于人，未能形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。”在簽約儀式上，中國核動力研究設計院院長王叢林表示，當前國內(nèi)的同位素“產(chǎn)學研用”條塊分割，同位素及藥物品種少，研發(fā)多以跟蹤和仿制為主，與美日歐等發(fā)達國家在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)水平上存在較大差距。

由于同位素及藥物供給極不穩(wěn)定，使得我國核醫(yī)學發(fā)展仍無法擺脫進口局面，既嚴重制約了國內(nèi)核醫(yī)學發(fā)展，也影響了醫(yī)療臨床工作的正常開展，成為亟待解決的“卡脖子”問題。

2021年6月，國家原子能機構(gòu)聯(lián)合七部委發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，提出了我國“十四五”期間和今后一段時期醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導思想、主要原則與階段性目標，為解決醫(yī)用同位素依賴進口的“卡脖子”問題提供了方向指引和實踐路徑。

中國核動力研究設計院作為我國同位素制備與應用技術(shù)研發(fā)的主力軍，擁有多座可用于同位素研發(fā)、生產(chǎn)的反應堆平臺，具備國內(nèi)最完整的熱室和檢驗分析、分離提取、三廢處理等同位素研發(fā)配套設施，同位素及藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的基礎條件良好。肩負時代使命，中國核動力研究設計院聯(lián)合國內(nèi)頂尖的同位素及藥物研發(fā)、藥物安全性評價、藥物臨床試驗及應用單位，共同申報組建同位素及藥物國家工程研究中心，以期打通全產(chǎn)業(yè)鏈關鍵技術(shù)，建立穩(wěn)定的同位素自主保障體系。

2021年10月19日，同位素及藥物國家工程研究中心組建方案獲國家發(fā)改委正式批復。“這是國家發(fā)改委批復的國內(nèi)唯一的同位素及藥物領域工程研究中心。”王叢林介紹道，項目落成后，將瞄準制約我國核醫(yī)學發(fā)展的關鍵瓶頸，充分發(fā)揮反應堆優(yōu)勢資源和同位素研發(fā)基礎，加快打通同位素及藥物全產(chǎn)業(yè)鏈關鍵技術(shù)，破解我國同位素依賴進口的“卡脖子”困局。

中國核動力研究設計院配套建設了亞洲最大的熱室和半熱室群，配備了靶件制備裝置、靶件檢驗裝置、無損檢測裝置和靶件切割裝置，擁有醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)必不可少的重要平臺，建成了放射性藥物及密封放射源生產(chǎn)線三十余條。隨著同位素及藥物國家工程研究中心組建方案獲批，中國核動力研究設計院亟需落地開展同位素及藥物科研工作，加快進行診斷用藥和治療用藥新品種的開發(fā)。

在雙流深耕的中國核動力研究設計院，對當?shù)厣锂a(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設了解頗深，首先便把同位素及藥物國家工程研究中心落地的目光，放在了具有明顯科研和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的雙流。

圍繞產(chǎn)業(yè)生態(tài)“建圈”，重點產(chǎn)業(yè)“強鏈”，讓更多的科研院所和頭部企業(yè)看到了在雙流推動科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的重大契機。“選擇在雙流落戶同位素及藥物國家工程研究中心，既基于前期和雙流的友好合作基礎，也在于雙流雄厚的工業(yè)基礎和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)資源。”王叢林表示，將聯(lián)合相關高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，共同把同位素及藥物國家工程研究中心打造成為“產(chǎn)學研用”高效協(xié)同的科研技術(shù)攻關和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化一體化平臺。

在社會需求的刺激之下，醫(yī)用同位素的自主化穩(wěn)定供應備受關注。此次，中國核動力研究設計院也與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司、成都云克藥業(yè)有限責任公司兩家落戶雙流的企業(yè)，簽訂了同位素及藥物國家工程研究中心共建合作協(xié)議。兩家公司有關負責人表示，將在同位素及藥物國家工程研究中心引領下，發(fā)揮好自身優(yōu)勢，推動同位素及藥物制備技術(shù)創(chuàng)新，共同實現(xiàn)該領域的工程應用和產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?，為雙流生物產(chǎn)業(yè)“建圈強鏈”作出積極貢獻。

“同位素及藥物國家工程研究中心建成后，將吸引更多科研院所和上下游企業(yè)在雙流集聚，加快形成完備的同位素及藥物全產(chǎn)業(yè)鏈。”雙流區(qū)相關負責人說。

同位素及藥物國家工程研究中心落戶雙流后，如何協(xié)同推進，有怎樣的規(guī)劃和打算？“將充分發(fā)揮成都的區(qū)位、科技、產(chǎn)業(yè)和人才優(yōu)勢，加快在雙流建設研發(fā)平臺與成果輸出平臺，打造集核素制備研究、核檢測設備研制、放射性新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化、檢驗檢測、標準制定為一體的產(chǎn)業(yè)集群，為同位素及藥物研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化提供保障。”王叢林坦言。

據(jù)了解，在團隊建設上，同位素及藥物國家工程研究中心將組建約50人規(guī)模的研發(fā)團隊，進行多種放射性藥物的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化；在運營模式上，則按照“一中心、一公司、一聯(lián)盟、一園區(qū)”的架構(gòu)，以中心建設運用為抓手，以項目公司、同位素及藥物專家委員會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、同位素及藥物產(chǎn)業(yè)園為承載平臺，為同位素及藥物研發(fā)制造企業(yè)賦能，推動同位素及藥物產(chǎn)業(yè)加速在雙流集聚。

圍繞“全面打造和提升同位素及藥物研發(fā)生產(chǎn)能力，達到我國醫(yī)用同位素自主可控”目標，國家發(fā)改委在批復中，對同位素及藥物國家工程研究中心提出了“兩步走”建設目標——

到2023年，完成同位素及藥物研發(fā)實驗室建設，包括化學實驗室、生物實驗室、材料制備實驗室、分析檢測實驗室等；攻克同位素關鍵分離材料研制、223Ra發(fā)生器研制、無載體177Lu制備技術(shù)研究、90Y聚乳酸微球的研制、同位素14C標記化合物研制、166Ho微球制備工藝研究等關鍵核心技術(shù)；實現(xiàn)反應堆輻照制備 14C技術(shù)、反應堆輻照制備125I技術(shù)、反應堆輻照制備32P系列產(chǎn)品技術(shù)等科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，初步解決國內(nèi)緊缺同位素及藥物問題，基本滿足國內(nèi)核醫(yī)學診斷與治療市場需求；

到2030年，建立穩(wěn)定的同位素及藥物自主保障體系，產(chǎn)學研用一體化運轉(zhuǎn)順暢，滿足國內(nèi)同位素及藥物的需求。完成溶液濃型同位素生產(chǎn)堆建設，推動重要同位素實現(xiàn)供給的自主可控，解決若干重要同位素短缺問題。

未來，同位素及藥物國家工程研究中心將打通同位素制備、放射性藥物研發(fā)、安全評價、臨床試驗及應用全工藝鏈條，力爭在短期內(nèi)實現(xiàn)數(shù)種新型醫(yī)用同位素國產(chǎn)化、解決部分國內(nèi)緊缺同位素及藥物需求，長期徹底解決國內(nèi)醫(yī)用同位素緊缺和核醫(yī)學發(fā)展“卡脖子”問題，助力提升我國核醫(yī)學行業(yè)整體技術(shù)水平、綜合競爭力和創(chuàng)新能力，助推我國成為醫(yī)用同位素及藥物“產(chǎn)學研用”強國。（呂文豪）