6月8日,經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),威斯克生物/川大華西研發(fā)的重組三價(jià)新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)——威克欣®3價(jià)XBB疫苗納入緊急使用,這是全球首個(gè)獲批緊急使用的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗。
據(jù)威斯克生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,公司利用國(guó)際先進(jìn)的昆蟲(chóng)細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)快速響應(yīng)的優(yōu)勢(shì),高效完成了重組三價(jià)新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)的載體構(gòu)建,生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量的重組三價(jià)蛋白疫苗。威克欣®3價(jià)XBB疫苗針對(duì)新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域(S-RBD)和七肽重復(fù)域(HR),基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原,自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒,經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度,使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。
“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,威克欣®3價(jià)XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種14天以后,針對(duì)XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病,保護(hù)效力為93.28%,且安全性良好。”該負(fù)責(zé)人認(rèn)為,此次重組三價(jià)新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)-威克欣®3價(jià)XBB疫苗獲批緊急使用,將為疫情常態(tài)化管理、新冠疫苗的接種提供創(chuàng)新選擇,為全球抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份中國(guó)力量。
據(jù)悉,威斯克生物位于成都天府國(guó)際生物城,子公司位于廣州。目前成都威斯克生物已在成都天府國(guó)際生物城完成5000升和3000升規(guī)模的兩條昆蟲(chóng)細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線建設(shè),建立了年產(chǎn)能已達(dá)1億劑的疫苗生產(chǎn)基地,并已完成了GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗(yàn)證,取得《藥品生產(chǎn)許可證》。廣州威斯克生物已完成規(guī)?;睦ハx(chóng)細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線的建設(shè),形成了年產(chǎn)量可達(dá)1億劑的疫苗產(chǎn)能。2022年12月,威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)—威克欣®,經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)納入緊急使用,目前已在中國(guó)20多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。
“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都天府國(guó)際生物城重點(diǎn)發(fā)展的細(xì)分賽道,下一步生物城將整合資源,通過(guò)打造天府疫苗谷,引領(lǐng)帶動(dòng)整體醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”成都天府國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前成都天府國(guó)際生物城已匯聚復(fù)星安特金、邁科康生物、歐林生物、柏奧特克等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)重點(diǎn)企業(yè),正不斷推動(dòng)疫苗創(chuàng)新研發(fā)。
據(jù)了解,“疫苗”賽道只是成都天府國(guó)際生物城5大細(xì)分領(lǐng)域和14個(gè)賽道中的一部分。目前,生物城已累計(jì)落戶項(xiàng)目300個(gè),總投資超1200億元,聚集諾獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)5個(gè),國(guó)家級(jí)院士團(tuán)隊(duì)4個(gè),高層次人才團(tuán)隊(duì)51個(gè),累計(jì)引進(jìn)各類功能性平臺(tái)109個(gè)。(杜燦)