近日，達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（市二醫(yī)院）順利通過國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（GCP）現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院具備開展醫(yī)療器械臨床試驗的資格和能力。

會上，醫(yī)院黨委副書記、院長、醫(yī)療器械GCP機構(gòu)主任胡小琦，副院長、倫理主任張小飛等分別就醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會和骨科、檢驗科、普通外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科等5個專業(yè)組的建設(shè)情況進(jìn)行詳細(xì)匯報。隨后，專家組通過實地檢查、查閱資料、考核提問等方式進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

經(jīng)專家組現(xiàn)場檢查、集體討論后，宣布達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院通過國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（GCP）現(xiàn)場檢查，并充分肯定了達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的醫(yī)療器械臨床試驗工作，同時對進(jìn)一步提高GCP建設(shè)工作提出意見建議。

胡小琦院長表示，醫(yī)院將以此次現(xiàn)場檢查為契機，嚴(yán)格按照專家組反饋的意見和醫(yī)療器械GCP、倫理審查等相關(guān)法律法規(guī)要求，始終將受試者權(quán)益放在首位，不斷加強日常監(jiān)督和管理，持續(xù)完善臨床試驗質(zhì)量保證體系，持續(xù)加強和提升各專業(yè)組的臨床試驗?zāi)芰Γ_保臨床試驗的安全性和科學(xué)性，以便更好地服務(wù)于老百姓，更好地為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展助力。（達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院市二醫(yī)院 供稿）