本視頻以走進(jìn)中試平臺(tái)碩德藥業(yè)為主題,深入探討了這家在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得顯著成果的企業(yè)。
創(chuàng)新藥作為生物醫(yī)藥的前沿領(lǐng)域,是成都建圈強(qiáng)鏈重點(diǎn)聚焦的產(chǎn)業(yè)之一,具有高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長周期的特點(diǎn)。如何解決創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)技術(shù)優(yōu)化、檢驗(yàn)檢測、工藝驗(yàn)證等轉(zhuǎn)化難題?如何促進(jìn)藥品研發(fā)過程中的專業(yè)分工?加快創(chuàng)新藥產(chǎn)品本地化?
運(yùn)行不到兩年,已為7家企業(yè)提供服務(wù),助力8個(gè)小分子藥物成果轉(zhuǎn)化的成都碩德藥業(yè)有限公司用自身實(shí)踐給出了生動(dòng)答案!
就在2023年9月,碩德藥業(yè)其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查,這標(biāo)志著碩德藥業(yè)建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,具備提供國內(nèi)、國際藥品注冊(cè)申報(bào)要求的新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù),可以為創(chuàng)新‘本土藥’快速轉(zhuǎn)化和國際化提供助力。
瞄準(zhǔn)制藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),碩德中試平臺(tái)將提供科技、質(zhì)量體系、產(chǎn)業(yè)、資本、生態(tài)全方位服務(wù),全力滿足創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化需求——
圍繞藥品科技創(chuàng)新需求,開放技術(shù)開發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證、工藝優(yōu)化、檢驗(yàn)檢測等服務(wù);
圍繞質(zhì)量體系需求,提供專業(yè)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、覆蓋藥品全生命周期質(zhì)量體系等服務(wù);
圍繞產(chǎn)業(yè)需求,匹配供應(yīng)鏈、工藝放大、生產(chǎn)管控、產(chǎn)品交付、法規(guī)支持等服務(wù);
圍繞資金需求,建立投資平臺(tái)提供股權(quán)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、債務(wù)融資、并購重組、技術(shù)合作等服務(wù);
圍繞創(chuàng)新生態(tài)需求,提供新藥評(píng)價(jià)、臨床研究、市場推廣、渠道拓寬等服務(wù)。