為深入貫徹黨的二十大“加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,要加強企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,強化目標(biāo)導(dǎo)向,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平”精神,全面落實成都市委“科技成果轉(zhuǎn)化要有力有效”決策部署,將成都高新區(qū)打造具有全國影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內(nèi)具備中試功能的公共技術(shù)平臺和先進制造企業(yè),宣傳“中試十條”政策,特別是引導(dǎo)鼓勵企業(yè)平臺對外提供中試服務(wù),并以“樣品生產(chǎn)”和“對外服務(wù)”為金標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過企業(yè)申報和專家評審,認定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個方向的首批21家中試平臺。
生物醫(yī)藥GMP中試平臺
中試平臺及建設(shè)主體:生物醫(yī)藥GMP中試平臺,由成都天河中西醫(yī)科技保育有限公司建設(shè)。
成都天河中西醫(yī)科技保育有限公司于2001年成立,專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新科技成果孵化、成果轉(zhuǎn)化、平臺搭建及運營管理工作,圍繞生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展兩大主線,致力于生物醫(yī)藥企業(yè)培育20余載,構(gòu)建了集研發(fā)、中試、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化上市等全覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)體系。公司自成立以來,不斷深化“貼心服務(wù)、柔性創(chuàng)造”的服務(wù)品牌,得到各級政府和行業(yè)主管部門的認可,先后獲得“國家高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心”、“國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機構(gòu)”、“國家小型微型企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新示范基地”、“國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺”等榮譽稱號。
平臺團隊情況:平臺具有一只專業(yè)化的服務(wù)團隊,包括管理人員和經(jīng)驗豐富的中試生產(chǎn)人員、技術(shù)人員等,共計15人,其中碩士學(xué)歷6人,高級職稱3人,中級職稱2人。服務(wù)團隊專業(yè)領(lǐng)域廣泛,包括藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、有機化學(xué)等,形成了以國家藥物制劑工程研究中心主任、國家食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料科研檢測中心主任侯惠民院士為學(xué)術(shù)委員會主任,以制劑專家楊放教授為GMP中試中心主任的專家智庫,為產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、發(fā)展定位、頂層設(shè)計、技術(shù)創(chuàng)新等提供決策和建議,構(gòu)建了強有力的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)和技術(shù)、人才支撐。
平臺介紹及中試服務(wù):平臺于2009年投資建設(shè),2010年建成運營,2013年認定為新藥中試四川省重點實驗室。
平臺擁有八條制劑中試生產(chǎn)線及通用檢測實驗室,組建了具有新藥中試技術(shù)研究、中試產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、探索中試服務(wù)模式研究等實驗室研發(fā)團隊,可為企業(yè)提供場地、設(shè)備設(shè)施、中試技術(shù)、質(zhì)量研究等從簡單的檢測加工到復(fù)雜的中試生產(chǎn)的全方位服務(wù),幫助企業(yè)提供研發(fā)技術(shù)難點指導(dǎo)、研發(fā)工藝優(yōu)化、提供技術(shù)參考以及第三方資源推薦等服務(wù),解決企業(yè)實質(zhì)性需求,不斷探索“先中試,后孵化”的科技成果轉(zhuǎn)化路徑。
平臺占地3025.78㎡,擁有制粒、制丸、壓片、軟膠囊、硬膠囊等8條生產(chǎn)線,配備了全自動硬膠囊充填機、全自動軟膠囊機、高速壓片機、全自動速控中藥制丸機、全自動滴制式軟膠丸機等中試生產(chǎn)設(shè)備,可提供口服液、軟膠囊、丸劑、制粒、混合、包衣、壓片、膠囊填充、鋁塑壓板、顆粒分裝、瓶裝線包裝、超微粉碎、選丸、滅菌、篩粉、粉碎等各項加工服務(wù)以及相應(yīng)的中試技術(shù)研究服務(wù)。
分析檢測中心主要開展環(huán)境(水質(zhì)、土壤、室內(nèi)空氣、大氣等)、生物醫(yī)藥、食品、材料等方面的公益服務(wù)和研究工作。中心建設(shè)了通用檢測條件的檢測實驗室,配備了GC-MS、HPLC等高精度的生物醫(yī)藥分析檢測儀器設(shè)備60余臺(套),具備經(jīng)驗豐富的分析檢測專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,建立了有效的管理體系,能為生物醫(yī)藥及其他相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)提供所需的各類分析檢測服務(wù),具備兩百余項檢測項目的檢測能力。(選送單位:高新區(qū)科技創(chuàng)新局)