為深入貫徹黨的二十大“加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，要加強企業(yè)主導的產學研深度融合，強化目標導向，提高科技成果轉化和產業(yè)化水平”精神，全面落實成都市委“科技成果轉化要有力有效”決策部署，將成都高新區(qū)打造具有全國影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅動引領高質量發(fā)展示范區(qū)，成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內具備中試功能的公共技術平臺和先進制造企業(yè)，宣傳“中試十條”政策，特別是引導鼓勵企業(yè)平臺對外提供中試服務，并以“樣品生產”和“對外服務”為金標準，經過企業(yè)申報和專家評審，認定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個方向的首批21家中試平臺。
基于新型佐劑的創(chuàng)新疫苗研發(fā)中試平臺
中試平臺及建設主體：基于新型佐劑的創(chuàng)新疫苗研發(fā)中試平臺，由成都華任康生物科技有限公司建設和運營，符合GMP條件，具備佐劑分子研發(fā)、生產到新復合佐劑系統(tǒng)開發(fā)與應用的垂直線，提供重組蛋白類產品生產及質控方法開發(fā)等服務，制備注射劑水針、凍干粉針、口服制劑等。
成都華任康生物科技有限公司成立于2020年，注冊資本10000萬元，是成都邁科康生物科技有限公司全資子公司。專注于創(chuàng)新型人用疫苗的開發(fā)，在成都天府國際生物城擁有近7000平方米的人用疫苗研發(fā)中心和中試車間，包括三個不同類型的佐劑車間和兩條中試規(guī)模的制劑灌裝生產線，可進行新型佐劑、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗以及減毒活疫苗的實驗室研發(fā)和臨床I/II期樣品生產。
團隊情況：平臺擁有近200人的創(chuàng)新研發(fā)團隊，創(chuàng)始人和高管團隊有豐富疫苗研發(fā)和產業(yè)化經驗，技術研究開發(fā)人員76人，其中本科及以上人員占比90%。
平臺中試服務內容：基于成熟的規(guī)?；a經驗，可提供包括新型復合佐劑開發(fā)、細胞庫建庫、毒種庫建庫、大腸桿菌和哺乳動物細胞工藝開發(fā)、質量方法學研究、中試樣品生產、臨床批樣品生產與批次檢定。支持產品劑型包括注射劑水針、凍干粉針、口服制劑等。
平臺優(yōu)勢與實力：平臺占地面積6758.2平方米，具備鋁佐劑和新型復合佐劑車間。
上游原液車間擁有多規(guī)格一次性生物反應系統(tǒng)、多臺超濾系統(tǒng)、深層過濾系統(tǒng)和層析純化設備，滿足重組大腸桿菌、重組CHO細胞和減毒活疫苗原液生產需求；下游制劑罐裝線配備了西林瓶/預充針灌裝機。公司質量研究體系分為結構分析、免疫分析、質量控制、質量保證四個功能模塊，具備P2實驗室資質，配備流式細胞儀、多功能酶標儀、qPCR儀、超高效/高效液相色譜、Zeta電位分析儀、粒度分析儀、凝膠電泳成像系統(tǒng)、內毒素/無菌檢查系統(tǒng)等檢測設備，對新型佐劑、疫苗的工藝研究、關鍵質量屬性和關鍵工藝參數評估控制提供先進的技術和設備支持。
平臺配備專業(yè)技術人員76人，項目科學專家顧問庫包括美國傳染病研究所(IDRI)、美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）、蓋茨基金會等專家，從軟硬件各方面保障中試服務平臺運營。（選送單位：高新區(qū)科技創(chuàng)新局）
